北京天广实生物技术股份有限公司专场招聘会
北京天广实生物技术股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的抗体药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室、北京市级企业科研开发机构，并设有企业博士后工作站和院士工作站。
公司研发团队拥有两名国家人才获得者，五名15年以上国外知名公司新药研发经验的归国博士，掌握从抗体早期研发到CMC和临床研究的全部核心技术。天广实目前建成了国内首家从前期研发到产业化覆盖全产业链的技术平台，已经为多家抗体企业提供各类技术服务，目前已经具备了六个国际水平的抗体研发技术平台：
• 抗体构建与人源化技术平台
• 抗体功能鉴定技术平台
• 高表达细胞株构建和筛选平台
• 化学成分明确的无血清培养基生产
• 抗体生产工艺、质控、中试和规模生产平台
• 新型抗体研发平台
利用国际化的研发技术平台，天广实公司开发了一批创新抗体药物品种，临床适应症涵盖淋巴瘤、白血病、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。目前进入临床阶段的项目：MIL60抗体，罗氏/基因泰克公司的Avastin贝伐单抗的生物类似物，NDA申请已获受理。MIL62抗体：生物创新药，主要适应症为惰性淋巴瘤和慢淋细胞白血病，目前正在进行II期临床研究；MBS301：创新双功能抗体，主要适应症乳腺癌，已经获得临床批件，正在开展I期临床研究；MIL86：创新I类新药，主要适应症高血压高血脂症，已经获得临床批件，正在开展I期临床研究。MIL77:合作开发，主要适应症埃博拉出血热，正在开展I期研究。
天广实公司在应急抗体药物研发生产中创造了中国速度：2014年8月国家卫计委和总后卫生部下达了紧急研制并生产治疗性抗体药物的任务，军事医学科学院基础所联合北京天广实生物技术股份有限公司与浙江海正药业联合联合攻关，仅用三个月就完成了MIL77抗体药物的快速构建和6人份的小规模应急生产，之后通过中试放大，生产了100人份的国家应急储备样品，通过国家药监局中检院复检产品质量达到人用制品要求。2015年初在英国成功应用于埃博拉出血热患者，并被英国卫生部列入埃博拉出血热治疗手册。在使用抗体药物应对大规模突发性传染疾病的防治领域创造了中国速度。
在积极引进吸收国外前沿技术的同时，一直坚持自主创新，积极分析把握国际抗体技术发展的最新趋势，结合我国产业发展的具体情况，近年来在新型抗体构建生产工艺开发、基因工程抗体糖基化改造、双功能抗体和抗体-小分子耦联药物工艺等方面取得了一系列开创性的成果，填补了国内空白，为提供高质量的技术服务做好了技术准备。公司拥有国内外有效发明专利45项。
联系电话：010-67866353-817/18810813568
工作地点：北京市大兴区华佗路50号院4号楼
北京市亦庄经济技术开发区大族广场T1-2505
★招聘需求★
1、细胞培养、转染、细胞筛选等工作；
2、负责细胞筛选中相关检测工作；
3、负责细胞库建立、送检及相关稳定性工作；
4、协助完成细胞筛选平台优化工作；
5、协助完成平台优化中分子构建、评估及相关检测工作。
1、生物技术、细胞生物学等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉细胞培养的原理与操作；
3、熟悉哺乳动物表达系统，有单克隆抗体和重组蛋白细胞培养、优化经验者优先；
4、熟悉细胞筛选中相关检测技术，如ELISA、流式细胞术等。
1、单抗纯化工艺开发与优化；
2、纯化工艺放大；
3、UF/DF以及病毒去除工艺验证；
4、蛋白纯化相关仪器操作，病案规范填写记录和及时归档；
5、协助完成研发到生产规模放大过程中的技术转移；
6、其他部门需求样品制备。
任职条件：
2、熟练使用AKTA系列仪器和UNICORN软件；
3、具备抗体药物开发经验者优先；
4、会使用DOE者优先。
1、负责抗体V基因克隆；
2、负责抗体表达载体构建；
3、负责抗体筛选的功能性试验；
4、负责抗体、抗原的小规模的瞬时表达及纯化。
任职条件：
1.具有免疫学、细胞生物学，分子生物学，生物化学等本科及以上学历;
2.熟悉分子克隆，载体构建者优先；
3.熟悉大肠杆菌、酵母菌或哺乳动物细胞、细胞蛋白质表达系统，并具有一年以上的分子生物学经验，如分子克隆、质粒构建与优化、PCR、蛋白质的定向突变等者优先；
4.有良好的交流能力及团队精神，品行端正、有强烈的责任心和事业心；
5.有良好的写作能力和阅读文献的能力。
1、工作细胞库的建立与维护，细胞库管理；
2、负责生物大分子药物的生物活性检测（细胞学或免疫学方法）；
3、优化细胞生物活性测定方法，负责分析方法的确认和验证；
4、建立和修订相关的标准操作规程，按照SOP完成其他日常检验；
5、完成公司分配的其他任务。
任职条件：
1、具有一定细胞生物学基础知识，熟练掌握各种细胞培养和优化技术；
2、拥有细胞冻存与复苏、传代培养经验，熟悉药理生物活性分析等相关技术；
3、能够独立进行相关技术与研究内容的调研，撰写实验方案，分析数据，准备实验报告和汇报结果；
4、有细胞培养和GLP者优先。
1、阅读相关文献和上市药物信息，参与药物制剂处方的开发，逐步了解抗体蛋白稳定性、安全性的关系；
3、负责跟进申报项目的药物与包材相容性研究；
4、负责管理和使用制剂开发检测相关设备；
5、完成上级安排的其他临时性工作。
1、化学工程、生物化学、物理化学、制药工程等相关专业本科以上学历；
2、能够独立使用高校液相色谱等分析仪器；
3、具有较强的文献检索以及文献阅读能力。
1.理化分析方法的开发、优化及确证，主要包括高效液相色谱、毛细管电泳、UV等相关分析技术；
2.蛋白质药物质量表征和结构确证的分析方法开发、确证及检测工作，主要包括液质联用（LC-MS）、差示扫描量热（DSC）、圆二色谱（CD）、傅里叶变换红外光谱（FT-IR）等分析技术。
1.分析化学、化学类、生物类、医药类专业，本科及以上学历，具备良好的学习能力、沟通协调能力和团队合作能力；
2.具备分析化学或仪器分析相关背景知识，有HPLC色谱、毛细管电泳、质谱、酶标仪、PCR等仪器分析经验者优先；
3.熟练应用计算机Office办公软件，具备文献检索和阅读能力，英语好者优先。
1.蛋白质药物生物活性方法开发以及优化及验证，主要包括结合以及竞争活性、细胞培养以及细胞活性、动力学等方法；
2.细胞的冻存与复苏和传代；细胞库以及其他生物关键试剂的管理；
3.按照SOP按时完成放行以及稳定性检测，并能撰写实验方案，分析数据，实验报告；
4.蛋白质药物工艺相关杂质（DNA残留、宿主蛋白残留等）分析方法开发、优化及确证，主要包括ELISA、PCR、SDS-PAGE等分析技术。
1.分子、细胞、生化、免疫与遗传学、药理、药分类相关专业，本科及以上学历；
2.具备药物与抗体生物活性或者效价评价如ELISA、FACS、细胞培养检测、BIACORE等；
3.具有良好的学习和沟通能力，熟练应用计算机Office办公软件，具备文献检索和阅读能力，英语好者优先。
1、参与起草环境监测相关方法规程及设备操作规程，按照规程完成日常环境监测，协助完善环境监测体系，包括检测规程起草、方法验证、洁净区验证等相关工作；
2、协助建立微生物检测实验室的质量标准和检验规程；
3、参与起草各项目方法规程及设备操作规程，按照规程完成细菌内毒素、支原体等检测，完成必要的方法验证以及方法升级等相关工作；
4、跟进现有项目的微生物限度、无菌检查的分析检验及验证。
1、 生物、微生物、制药等相关专业，大专以上学历；
2、具有微生物鉴定、无菌检查、支原体、细菌内毒素的基础知识及相关实操能力；
3、 熟悉国内外微生物相关方面的法规；
4、 具有较强的学习、分析、理解能力。工作认真负责，积极主动，严谨细致，有耐心，责任心、原则性强、团队协作能力强；
5、有无工作经验均可，有工作经验优先。
九、 质检部助理研究员（中控原辅包材、水理化检测）
1、负责原辅包质量标准、检验方法、检验记录的制定；
2、负责设备、仪器、仪表等标准操作规程的建立及日常清洁、保养与维护；
3、负责原辅料、包装材料及工艺用水、稳定性样品的理化检验；
4、正确使用化验室各种药品、试剂、对照品，正确配制、使用各种试液、滴定液、标准溶液；
5、负责原辅料、包装材料的留样管理工作；
6、按照GMP要求及时填写各类记录；协助异常数据的调查。
任职条件：
1、分析化学、化学、化工或者药物分析等相关专业；
2、熟悉原辅料、包装材料、工艺用水的检验方法，具有理化分析、仪器分析等检验操作技能；具有使用和维护检验仪器的能力；
3、了解国内外原辅包材检测相关方面的法规；
4、具有较强的学习、分析、理解能力，工作认真负责，积极主动，严谨细致，有耐心，责任心、原则性强、团队协作能力强。
十、 抗体库筛选研究员
1、负责噬菌体抗体库定向库的构建；
2、负责噬菌体抗体库的筛选。
任职条件：
1、生物学、细胞学、免疫学等相关专业，本科及硕士均可；
2、熟悉噬菌体抗体库等相关技术；
3、熟悉分子克隆、载体构建；
4、熟悉ELISA，蛋白表达纯化等技术。
十一、 小试工艺开发研究员
1、负责抗体项目细胞生长摇瓶培养工艺开发；
2、负责2-7L生物反应器工艺开发；
3、负责30L生物反应器放大工艺；
4、负责抗体项目细胞株反应器稳定性评估；
5、项目负责人负责中试规模、生产规模工艺验证、抗体项目生产的技术转移以及与技术转移相关的风险分析等；
6、项目负责人负责临床申报相关资料撰写。
1、生物技术、细胞生物学、生物工程，硕士及以上学历；
2、熟悉细胞培养的原理与操作及生物反应器工艺开发；
3、能独立完成项目细胞培养工艺开发工作。
十二、 临床研究助理 CTA
1.协助监查员管理和解决试验相关的问题；
2.帮助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通；
3.协助监查员组织研究者会议；
4.协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集；
5.协调临床部行政事务的工作；
6.与其他职能部门共同合作；
7.完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。
2.对自己的职业发展清晰，工作稳定性强。
十三、 临床监查员CRA
1、根据试验方案、SOP和中国GCP/ICH-GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中遇到的问题直至解决；
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；
6、根据中国GCP/ICH-GCP、SOPs、相关当地法规创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；
7、负责相应研究中心的研究财务管理，包括合同的起草、谈判、签署及付款管理；
8、完成部门分配的相关培训课程；
9、与其他职能部门共同合作；
10、根据实际需要，带教经验相对少的CRA和承担leading CRA相关工作；
11、完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。
1、本科学历或以上，临床医学或药学优先；
2、了解ICH-GCP以及相关法律法规对药物临床研究的要求；
3、可以遵守公司SOP以及其他规定要求；
4、良好的演讲、时间管理、以及解决问题的思维；
5、极强的组织协调、沟通管理能力，积极认真的工作态度，具团队协作精神。
岗位职责：
1、 洁净区、设备的清洁消毒工作，生产操作过程的记录填写工作；
2、 配液系统、灌装机、灭菌柜等设备的操作及定期点检工作，并能排除设备常见故障。
3、 完成设备定期验证、工艺验证、清洁验证等验证工作；
4、 不断完善生产岗位标准操作规程、专业知识技能和其他相关SOP；
5、 及时汇报生产中异常和偏差，按要求进行必要的应急处理，配合原因调查、分析；
6、 提出任何提高生产率、降低成本、降低不安全因素的建议 。
任职条件：
1、生物技术、药学、制药类等相关专业专科及以上学历；
2、工作积极主动，有较强的责任心，团队合作意识和吃苦耐劳的精神；
3、生产操作、事件汇报和记录填写中诚实，行为透明；
4、良好的个人卫生习惯。
十五、 数据管理员
岗位职责：
1、参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；
2、负责项目数据管理计划、核查计划、数据管理报告等相关文档的撰写和审阅；
3、负责病例报告表的注释和审阅；
4、参与数据库、编辑核查程序的设计、测试；
5、按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑；
6、进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查；
7、审核医学编码；
8、准备数据审阅会议资料，参与数据审核会。
任职条件：
1、本科以上学历，医学、护理学、药学及其他生命科学相关专业；
2、熟悉临床试验及数据管理流程以及相关法律法规。
十六、 统计程序员
岗位职责：
1、编写程序用于生成统计表、图和列表；
2、编写程序以分析数据集(SDTM, ADaM), 并提交数据；
3、撰写编程相关文档，包括数据集说明文件 (SDTM/ADaM specifications)、审阅者指南 (reviewer guide)等；
4、编写统计核查程序，以用于数据的核查；
5、开发SAS宏程序或利于提高效率的工具, 以便于改善工作流程。
任职条件：
1、本科以上学历，生物统计，流行病学，公共卫生，数理统计等相关专业，熟练使用SAS 编程；
2、能熟练使用Base SAS、SAS/STAT和SAS宏语言；
3、熟悉CDISC标准，统计分析计划的编程及预运行等；
4、熟悉临床试验相关法规指南；良好的沟通能力。
十七、 生产管理员
岗位职责：
1、负责研发品种转移的工艺规程制定和实施；
2、根据研发品种的特殊工艺调研相关的生产设备；
3、负责研发品种的生产数据收集和归纳总结；
4、负责设备的验证方案起草和实施；
5、负责岗位文件的修订、升级、管理。
任职条件：
1、制药、生物等相关专业，大专以上学历
2、具备良好的责任心和团队协作精神，较强的执行能力
十八、 细胞培养工艺研发技术员
岗位职责：
1、细胞培养摇瓶工艺开发、工艺优化；
2、细胞培养生物反应器工艺开发、工艺优化；
3、工艺技术从研发至中试规模、生产规模的技术转移及技术转移相关的风险分析等；
4、临床申报样品、临床试验样品制备及工艺验证工作；
5、临床试验申报相关资料及生物质备品许可申报相关资料的撰写；
6、实验仪器设备维护；
7、部门其他需要协调、协助进行的工作及领导安排的其他相关工作。
任职条件:
1、熟悉细胞培养的原理与操作；熟悉生物反应器的原理与操作；
2、有单克隆抗体和重组蛋白细胞培养、优化经验者优先；
3、生物技术、细胞生物学、生物工程，硕士及以上学历；
4、工作认真踏实，具有团队协作精神；
5、聪明好学，实验操作能力强，细心，工作积极主动，认真负责。
十九、细胞培养基与培养工艺助理研究员
岗位职责：
1、研究动物细胞（主要是CHO细胞）培养基，提高抗体产量和质量；
2、研究动物细胞培养基配制、稳定性；
3、优化动物细胞细胞培养小试和中试工艺，并能放大至规模生产；
4、研究和建立培养基相关分析方法；
5、根据上级安排的项目计划，设计实验方案，定期汇总和分析实验数据；完成上级安排的其他工作；
6、使用、维护和管理实验室相关仪器设备。
任职条件：
1、具有生物化学、生物工程或相关领域本科或硕士学位；
2、掌握基本的哺乳动物细胞培养技术和培养基开发技术，包括无菌操作技术、高通量筛选、DOE实验设计等优先；
3、对细胞培养方面有更好的兴趣，肯钻研；
4、具有良好的团队合作精神，适应快节奏、精益的工作环境，能够与内部同事和外部合作伙伴建立良好的关系；
5、具有良好的英文阅读能力。
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