北京阳光诺和药物研究股份有限公司招聘简章
北京阳光诺和药物研究股份有限公司招聘简章
一、公司介绍
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是一家专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。
公司成立于2009年3月9日,服务中国医药,成为领先的医药研发专家,是诺和人一直追求的目标。阳光诺和从药物发现、到化学药物、多肽药物研发,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,寻找到了最佳的契合点,成功打造了全过程CRO服务模式。公司凭借优秀稳定的研发团队,建立健全的质量检测和控制体系,匹配最新的药物研发法规要求,确保高效合规为客户提供品质卓越的技术服务。
北京阳光诺和药物研究股份有限公司为国家高新技术企业及中关村高新技术企业,于2017年10月率先在药学研发机构通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系(三合一管理体系)认证,2017年度、2018年度、2019年度公司连续获得中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司20强”称号,曾获得北京市博士后创新实践工作站,北京市级科技研究开发机构等众多荣誉。
旗下四家子公司:
北京诺和德美医药科技有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(CRO),注册资金1000万。诺和德美拥有良好的临床基地资源、强大的临床及审评专家团队、完整的质量保证体系、以及经验丰富的临床监察及项目实施团队,可以为客户抢占基地资源,优先安排试验项目,高效监控项目进度,提供高质量且合规的临床研究服务。
公司建立了四大专业平台:临床试验研发平台(下辖医学及临床运营两大研发平台)、SMO平台、第三方稽查平台、数据管理统计平台;为临床试验的实施提供系统性的专业支持,以降低项目的研发风险、帮助客户节约研发经费,并提供项目产业化转化的速度,为企业的发展持续的提供助力。
公司现有团队核心成员均来自外企,大型CRO公司及国内知名药企,拥有丰富的创新药及新药的临床研究经验,涵盖了肿瘤类、糖尿病类、心血管类、神经类、内分泌类、抗感染类、戒毒类、中药类等治疗领域的药物。
北京阳光德美医药科技有限公司成立于2016年11月,注册资金2000万,目前总投资超5000万,在北京市丰台区总部基地金伟凯生物科技园建成面积超过1100平米的大型检测分析实验室。
阳光德美建立了小分子,生物大分子于一体的符合中美双报的PK/PD药物代谢研究平台,可提供全方位的药代动力学-药效学和GLP生物分析服务,包括:药代动力学生物分析服务、免疫原性生物分析服务、药效学和生物标志物生物分析服务。
公司已与国内外多家大型制药企业和临床研究机构建立战略合作关系,将依托国际一流的检测平台及高素质的人才队伍,致力于打造国内领先、与国际接轨的开放式、标准化、规范化的生物分析平台和药物代谢及PK/PD研究平台。
2018年5月成都诺和晟泰生物科技有限公司依托集团的产业优势和成都“1000人计划”团队的技术力量而成立,致力于创新药及多肽产品研发、仿制药研发和一站式综合服务、质量标准提升、药品法规注册事务(CRAO)、项目管理委托服务。
团队以4名国家级、省级人才工程的专家领衔,依托四川大学国家重点实验室和瑞士巴赛尔纳米医学研究中心的技术支持,重点打造核酸药物、多肽类药物核心技术开发平台,持续开发具有自主知识产权的创新药物。在多肽偶联药物(PDC)领域及其他创新药领域形成专属特色,同时布局多肽高端仿制药形成特色品种管线。
北京弘生医药科技有限公司专注于儿科药物罕见病药物研发,重点布局混悬液、干混悬剂、(颗粒剂)细粒剂,口服溶液产品。专注解决儿童用药困难问题,兼顾解决吞咽困难、剂量需求多样化等老年患者用药困难问题。
二、阳光诺和总部在招岗位
1、硕博学历应届生
[可提供岗位]
1.药物研发中心:合成项目经理;合成高级研究员;合成高级实验员
分析项目经理;分析高级研究员;分析高级实验员
2. 检测中心:高级研究员、项目经理
[任职资格]
1、博士学历:天然产物全合成方向,2人;有机合成方向,2人
2、硕士学历:有机合成和分析化学方向,5人
3、品学兼优,身体健康,无不良纪录,有志于从事药物研发技术的研究工作者。
[薪资范围] 10000-20000元/面议
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
2、药物分析项目经理 3人
[岗位职责]
1.负责药物分析研发团队(小组)的日常管理,确保本组工作可高效运行;
2.负责文献调研及开题报告的审核;
3.负责分析研究方法的建立及验证方案的审核;
4.负责审核研究员制订的实验计划及报告;
5.负责完成注册申报所需的相关技术资料的整理、撰写和审核;
6.负责带领项目组完成项目申报工作;
7.负责与其他部门进行良好沟通和合作,保证项目顺利的进行。
[任职资格]
1.本科及以上药学、药物分析、药物合成、药物制剂等相关专业;
2.5年及以上的化药研发工作经验,有药物分析工作注册申报经验、有多种剂型研发经验;
3.熟悉国内药品注册法规、掌握CTD资料撰写规范和要求,有良好的书写能力;
4.具有良好的药物分析技术能力,有原料药分析经验,掌握杂质研究的思路和策略;
5.熟悉药物分析实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
6.具有良好的团队管理能力,良好的责任心及职业操守。
[薪资范围] 15000-20000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
2、药物制剂项目经理 3人
[岗位职责]
1.协助制剂产品的技术研发,进度计划及结果的总结与汇报;
2.协助产品申报,转产后的技术支持和协调等 ;
3.完成药物制剂处方设计及工艺开发实验;
4.按照项目计划,参与制剂部分的文献调研工作;
5.独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;
6.进行药物处方筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等工作;
7.按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录;
8.参与药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现向中试和大生产的转化;
9.跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,进行项目制剂设计、开发和研制工作。
[任职资格]
1.药物制剂或药物相关专业本科及以上学历;
2.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺研究工作;
3.有独立从事药品制剂研发经验者优先,有5年以上仿制药制剂研究经验者优先;
4.熟练掌握制剂研发工艺中的相关仪器设备;
5.熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作;
6.系统性的记录实验数据并撰写报告,熟悉GMP;
7.良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库;
8.有良好的团队意识和独立思考的能力,执行力强,有敬业精神,善于学习和接受新知识、新技能。
[薪资范围]15000-20000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
3、药物分析研究员 5人
[岗位职责]
1.能够独立承担化学仿制药及新药研发项目,制订并撰写项目开题报告及验证报告和质量标准等;
2.能够配合制剂及合成工艺研究,协调检测任务并制订中间体质量标准;
3.能够把控整个项目的时间节点,带领团队完成项目任务;
4.能够解决实验员在实验中出现的技术问题,对于常规仪器设备出现的故障能够解决;
5.能够独立撰写申报资料。
[任职资格]
1.本科及以上药物分析,分析化学,或相关专业,3年以上相关工作经验;
2.具有药品研发工作经历3年以上工作经验,具有1年以上的研发小组管理经验;
3.具备药物分析研发所需的专业知识和技术背景;
4.对化药研发的过程与政策有较深了解,能独立解决分析相关问题;
5.对化学合成、制剂等相关领域知识有充分了解;
6.具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
7.诚实、正直,具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神;
8.具备一定的人员管理和时间管理能力、良好的沟通能力。
[薪资范围] 8000-12000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
4、药物制剂研究员 5人
[岗位职责]
1.负责药物制剂研发团队(小组)的日常管理,确保本组工作可高效运行;
2.负责制定研究项目计划,项目管理并带领项目组成员按照药物申报资料的要求完成整个项目的研究开发;
3.负责文献调研及开题报告的撰写,前期的文献调研工作;
4.独立承担制剂项目方案设计、实施及开发;
5.审核实验员的原始记录及实验方案,保证其真实性和完整性;
6.按照80号文和一致性评价申报资料要求独立完成撰写和审核申报资料,指导下属人员完成实验和申报资料撰写;
7.完成上级领导交办的其他工作。
[任职资格]
1.药物制剂、制药工程或有机化学要求制剂相关专业背景本科及以上学历,3年以上制剂工作经验;
2.熟练掌握常规口服制剂、液体制剂的开放方法,能承担从小试处方筛选到中试放大的工作任务;
3.熟悉药物研发基本流程,了解药物注册申报常识;
4.熟悉GMP管理体系相关知识;
5.具有良好的组织协调能力,高度的责任感,强烈的敬业精神和团队协作精神;
6.热爱制剂工作,思维清晰,研究作风严谨,有强烈的创新意识;
7.具有较好的制剂设备操作能力;
8.具有新药研发和资料撰写经验;
9.具有车间工作经验或中试放大经验者优先考虑。
[薪资范围] 8000-12000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
5、药物合成研究员 5人
[岗位职责]
1.负责药物合成相关文献检索和工艺研究、杂质研究工作;
2.药物合成小试、合成工艺优化工作;
3.药物化学结构确证工作;
4.合成中试与工艺交接;
5.负责进行原料药、起始原料、中间体特性研究工作,负责对相应研究结果进行核对;
6.负责合成相应原始记录撰写与核对,进行申报材料的起草;
7.原料药制备工艺和结构确证等新药申报资料、记录的撰写;
8.完成项目计划和试验方案设计,整理、撰写新药申报资料;
9.负责项目相应研究的(阶段性)结题归档与总结工作;
10.负责GMP认证所需的合成技术的支持工作;
11.负责相应的办公区域、实验室场地、仪器设备的管理工作。
[任职资格]
1.应用化学、有机化学、药学等相关专业,本科及以上学历,3年以上合成工作经验;
2.熟悉有机合成化学、合成试验操作及光谱解析,有独立工作能力;
3.熟练使用电脑办公软件、检索中英文献;
4.可熟练进行英文读写;
5.具有较好的研发背景、较强的学习能力;
7.有较强责任心,创新意识和团队合作精神。
[薪资待遇] 8000-12000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
6、药物分析高级实验员 5人
[岗位职责]
1.负责实验室日常检测实验,包含但不限于药物质量研究、工艺研究的中间体检测和稳定性研究的相关检测;
2.负责对实验数据进行核对整理及原始记录的撰写;
3.协助研究员整理项目数据及注册资料;
4.负责分析相关仪器(液相、气相、溶出)的日常维护,保证正常使用;
5.常规检测实验的完成,包含但不限于含量测定、理化鉴别、水分和炽灼残渣等检测。
[任职资格]
1.药学、药物分析、药物化学等相关专业本科及以上学历,可接受优秀毕业生;
2.熟悉各种常规检测,各种常规仪器及相关配套软件操作,包含但不限于高效液相色谱仪、气相、紫外可见分光光度计、溶出仪和电位滴定仪等;
3.能够阅读英文专业文献、熟悉文献检索外文网站;
4. 能够熟练运用office办公软件;
5.具有优良的职业道德、团队意识、执行力强;
6.工作态度认真、负责、可以和同事进行有效的沟通、亲和力强、有解决问题的能力。
[薪资待遇] 5000-8000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
7、药物制剂高级实验员 5人
[岗位职责]
1.根据项目阶段性实验目的,设计实验方案,起草每日试验计划及具体安排;
2.依据所设计的实验方案,操作实验仪器和生产设备,完成制剂工艺研发试验;
3.撰写实验原始记录,处理实验数据,对实验结果进行合理总结和分析;
4.实验结束后对台面、仪器、器具的清洁与打扫;
5.负责实验室设备的保养,保证试验设备正常使用;
6.根据实验原始记录,撰写阶段性研发报告、药学相关的综述资料等。
[任职资格]
1.药学、药物制剂、药剂学等专业专科及以上学历,可接受优秀毕业生;
2.了解药品研究的相关知识(如:药政法规,药品注册知识);
3.熟悉各种相关试验设备操作;
4.具备药物制剂理论知识,熟练掌握制剂试验操作技能;
5.具备英文的文献检索、分析、整合能力。
[薪资待遇] 5000-8000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
8、药物合成高级实验员 5人
[岗位职责]
1.药物合成相关文献检索和工艺设计;
2.药物合成小试、合成工艺优化工作;
3.药物化学结构确证工作;
4.合成中试与工艺交接;
5.原料药制备工艺和结构确证等新药申报资料、记录的撰写;
6.完成项目计划和试验方案设计,能整理、撰写新药申报资料。
[任职资格]
1.药学或化学相关专业,本科及以上学历,2年以上合成工作经验;
2.熟悉有机合成化学、合成试验操作及光谱解析,有独立工作能力;
3.熟练使用电脑办公软件、检索中英文献;
4.善于学习、实践、沟通、协作,工作主动,责任心强,敬业爱岗,注重成长。
[薪资待遇] 5000-8000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
9、药品检测中心研究员 5人
[岗位职责]
1.在质量负责人指导下开展工作,协助制订质量研究试验方案;
2.协助建立药品分析检验方法,能独立进行方法学研究及验证,协助起草质量标准;
3.对检测出具报告进行审核,确保无误;
4.负责撰写质量标准及相关申报资料,对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责;
5.能配合其他部门做好紧急项目完成任务,具有一定抗压能力;
6.了解药品研发流程,了解整个项目申报资料模块。
[任职资格]
1. 药物分析,分析化学,或相关专业,3年以上相关工作经验;
2. 熟悉HPLC,LCMS,GC,GCMS等常用药物分析技术;
3. 独立药品研发,分析方法建立与验证能力;
4. 熟练的英语听说读写的能力及良好的沟通能力;
5. 具备团队管理、协调能力;
6. 熟悉GMP与其他药物研发规定优先。
[薪资待遇] 8000-15000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
10、研发QA专员 1人
[岗位职责]
1.负责公司质量体系中偏差、OOS流程管理以及建立相应的台账,并指导实验室部门开展相应的调查与跟踪措施处理;
2.负责管理体系中变更控制,并建立相应的台账,跟踪变更处理措施的实施;
3.负责质量体系风险评估管理,编写相应的评估报告;
4.负责持有人质量管理体系中GMP要求的偏差处理、变更控制以及风险评估等工作的开展;
5.负责审核公司项目节点原始数据、记录、图谱等原始研究资料;
6.负责按照研究节点定期药学研究辅助记录等抽查审核;
7.定期检查试验室药品研发项目记录与数据的管理,确定数据记录的准确真实、完整可靠。原始记录、图谱及时同步并可追溯;
8.定期抽查实验室标准品、对照品、工作对照品、参比制剂的管理以及其相关记录、台账真实性和可追溯性;
9.参与公司研制现场考察、注册现场检查、企业内部审核与自检;
10.其他一些上级交代的工作。
[任职资格]
1.药物分析、药学或相关专业,本科及以上学历优先,优秀专科学历也可考虑;
2.有3年以上制药企业QC经验或实验室QA经历,熟悉偏差、OOS调查流程与记录填写要求与调查处理优先;
3.熟悉质量管理相关法律法规要求,熟悉实验室药品检验相关设备;
4.熟悉NMPA相关药物研发指导原则及法规要求;
5.具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。
[薪资待遇] 6000-12000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
13、商务专员(药品研发) 2人
[岗位职责]
1.负责进行仿制药开发、一致性评价、创新药临床、生物等效性试验等相关CRO业务的推广;
2.负责搜集并开发、建立、维护制药企业,并及时扩充客户群;
3.负责与制药企业联系,收集项目委托意向,并针对客户需求进行商务合作洽谈;
4.负责潜在项目的沟通,报价和合同谈判,推进项目最终签署;
5.对商务部独立承担的项目研究负责(包括项目的执行情况、质量、时间、 花费和客户满意度)
6.负责联系客户维护良好的客户关系;
7.公司品牌策略规划及公关策划执行。
[任职资格]
1.本科以上学历,医药学等相关专业;
2.具有药学研发公司、临床CRO公司,商务工作经验;
3.诚信开朗,积极主动,具有良好的职业道德,较好的交流、沟通和协调能力,具有较强的责任心;
4.抗压,抗挫能力强,较强的独立工作能力和团队协作精神;
5.有医药研发公司、临床CRO公司、药企研发部门等资源者优先。
[薪资待遇] 5000-10000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼
14、进口注册专员
[岗位职责]
1.对研发或者进口客户提供的资料进行完整性、合理性及合规性审查;
2.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
3.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
4.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息;
5.相关药品及文献的检索翻译工作;
6.协助其他部门做好药品注册工作以及领导交办的其他事务。
[任职资格]
1.药学相关专业本科以上学历,特别优秀者可放宽到大专学历;
2.有过药品注册、临床监察、药物研发、药品质量、药品生产等相关工作经验者优先;
3.对工作有热情,胆大心细,对药品相关法律法规有一定了解;
4.具备良好的沟通协调能力,能高速、有效地与人沟通;
5.具有优秀的英文听、说、读、写能力;
6.计算机办公软件的熟练运用。
[薪资待遇] 6000-10000元
联系人:程女士/杨女士
联系电话:010-80103327-8016/8017
简历邮箱:chengqi@sun-novo.com
yangxiaochen@sun-novo.com
公司网址:www.sun-novo.com
单位地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7&29&30号楼